河南康泰藥業有限公司--諾氟沙星|氟羅沙星|甲磺酸加替沙星|3-氯-4-氟苯胺|順式-2,6-二甲基哌嗪| 加替沙星環合酯|諾氟沙星|氟乙基酯

—— 巴洛沙星 ——

質量指標：（臨床批件號：2004L04244）

（balofloxacin）

C₂₀H₂₄FN₃O₄.2H₂O 425.46

本品為1-環丙基-6-氟-8-甲氧基-7-[3-（甲氨基）-1-哌啶基]-4-氧代-1，4-二氫-3-喹啉羧酸二水合物；按無水物計算，含巴洛沙星（C₂₀H₂₄FN₃O₄）不得低于99.0%。

[性狀] 白色或淡黃色結晶性粉末

[鑒別]
1、本品的化學鑒別顯紅棕色

2、本品的紅外光譜與對照品比應一致

3、本品的HPLC圖與對照品比樣品主峰與對照品主峰保留時間應一致。

4、本品應顯有機氟反應

[檢查]

溶液的澄小于1號濁度標準液

清度與顏色小于4號標準比色液

水份含水量應為8.0%-8.9％。

熾灼殘渣不得超過0.2%

氟不得少于4.40%

重金屬不得超過 20ppm

有關物質雜質小于1.0%

[含量] 按無水物計算，含巴洛沙星（C₂₀H₂₄FN₃O₄）不得低于99.0% 。

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